药“有效”,很重要:如何准确判断药品的有效期?
2023-02-17 10:21 来源:华龙网-新重庆客户端

“这个口服液明明没过有效期,我还特意把它放在冰箱里,怎么会有沉淀?不会是你们药品质量有问题吧?”

“我这个眼药水明明有效期还有1年,我才用了2个月怎么就变颜色了呢?”

“半年前娃儿发烧用过的美林,还剩半瓶,有效期还没过,现在娃儿又发烧了,还能用不?”

生活中,我们不时会有类似疑问。吃药先别急,看准有效期。一起来跟重庆市公共卫生医疗救治中心“药小帅”了解药品的有效期知识吧!

什么是药品有效期?

药品作为一种特殊的商品,也有自己的保质期,我们称为“有效期”,通常会标注在药品的外包装或者标签上面,一般长这个样子:

上图表示“在正常情况下”药品分别可以使用到2021年9月6日和2021年11月30日,到2021年9月7日和2021年12月1日就过期了。

什么是“正常情况”?未必还有“非正常情况”?

“正常情况”是指药品在规定的贮藏条件下保存且未启封,温度、湿度和光照等这些影响药品质量稳定性的关键因素保持稳定。“非正常情况”下,上述因素改变,包装上标示的有效期就不能保证了。

比如胰岛素注射液冷藏保存有效期一般为2-3年,而开封后室温保存有效期一般只有4周时间;有些要求常温保存的外用乳膏、口服溶液,冷藏保存后反而容易引起其有效成分浓度的变化而影响疗效。

看来药品“规定的贮藏条件”很重要,这个条件一般在哪里看呢?

药品的贮藏条件一般会在药品说明书或外包装的“贮藏”项下标明,不过不同厂家可能存在细微差别,大家最好遵循所使用药品自身的说明书要求。

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此外,《中国药典2020年版》对药品贮藏涉及到的名词术语作了进一步说明:

*除另有规定外,贮藏项下未规定贮藏温度的一般系指常温。

“正常情况”一般指药品未启封,那启封之后有效期怎么算?

药品一旦启封,影响其质量稳定性的温度、湿度、光照等条件常会发生明显改变,且存在微生物污染可能,此时有效期将会明显缩短。

一般来说有三种情况:

1.药物说明书中有明确的启封后保存方法和使用时间

此时应严格按照说明保存和使用。如小牛血清去蛋白眼用凝胶用药后及时密封,开启后一周不可再用;胰岛素注射液启封后一般室温保存4周;达比加群酯胶囊(正大天晴)开封后应放在原装瓶中4个月内用完,且用药过程中药瓶中的干燥剂不应丢弃。

若不同厂家规定不一致,建议以所使用药品本身的说明书要求为准。

2.药物说明书中没有明确规定,但该类制剂在相关药品标准或法规中有说明

应遵循相关说明。如《中国药典2020年版》规定眼用制剂和鼻用制剂在启用后最多可使用4周。美国食品药品监督管理局(FDA)在2020年7月发布的《重新包装于单元剂量容器中固体制剂的有效期指南》中推荐,重新包装药品的有效期一般不超过6个月或药片剩余有效期的25%,且以先到期的时间为准。

3.药物说明书中没有规定,相关药品标准或法规中也没有说明的

建议启封后尽可能按照说明书中启封前的贮存规定保存,如需要“密封,阴凉处保存”的瓶装药,每次打开取药后应尽快关闭药瓶,并置于不超过20℃的环境中保存。

近期不少人“家庭药箱”变大了。为防止药品过期,建议每月清理一次备用药品,并将有效期不足3个月的药品做好标记。在用药前也要注意观察药品外观、颜色和气味等,如发生改变,无论有没有超出有效期,都不建议继续使用。

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