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精准检测——治疗病毒性肝炎的关键
2018-08-30 10:12 中国医药报
作者:
彭叶

  
  病毒性肝炎是严重的公共卫生问题。近年来,通过接种乙肝疫苗、阻断传播路径、对患者和携带者进行规范治疗及干预等多种措施,我国病毒性肝炎的发病率逐年下降,尤其在乙肝防治方面取得了重大成就,获得了世界卫生组织的认可。

我国一直通过科学的检测和监测,帮助临床医生在慢性乙型肝炎(CHB)诊断、抗病毒治疗监测、随访中作出合理决策,从而实现慢性乙肝临床治愈;同时,对丙型肝炎病毒(HCV)感染高危人群及早进行筛查,提高丙型肝炎的筛查率和治疗率也是我国当前丙肝防治工作的重点。

重庆医科大学附属第二医院院长任红教授指出:“为达到世界卫生组织提出的2030年前消除病毒性肝炎这一严重公共卫生威胁的战略目标,到2030年病毒性肝炎患者的诊断率需要达到90%、治疗率达到80%。然而目前我国乙肝和丙肝的诊断率均低于30%,因此提升公众疾病认知以及病毒性肝炎的诊断率、治疗率是现阶段亟待解决的问题。”

乙肝

——精准检测助力个体化诊疗

根据《慢性乙型肝炎防治指南》(2015年版),2006年我国乙型肝炎血清流行病学调查显示,1岁~59岁一般人群HBsAg(乙肝表面抗原)携带率为7.18%。据估计,我国慢性HBV(乙型肝炎病毒)感染者约有9300万人,其中CHB患者约2000万例,而临床上获得“治愈”的患者微乎其微。如何有效治疗慢性乙肝越来越受到重视。

研究证实,血清HBsAg定量水平是受感染肝细胞的替代性指标,HBsAg清除可实现慢性乙肝的完全缓解与长期预后改善;HBV DNA定量检测主要用于判断慢性HBV感染的病毒复制水平,可用于抗病毒治疗适应证的选择及疗效的判断。

中国人民解放军总医院医学检验中心主任王成彬教授表示:“我国慢性HBV感染者基数庞大,大多患者需长期进行抗病毒治疗,而精准检测在个体化治疗中扮演着重要角色。在CHB患者的治疗前和治疗过程中应定期进行HBsAg定量和HBV DNA水平检测,尤其是HBsAg定量检测在指导治疗方案调整中起着重要作用。HBsAg定量检测联合高灵敏HBV DNA检测在判断感染阶段、预测自然结局、预测CHB患者抗病毒应答效果等方面具有重要临床价值。需要注意的是,抗病毒治疗监测应使用检测下限达到<20IU/ml的高灵敏检测方法,优秀的检测平台和方法将能够帮助临床医生尽早诊断、准确了解疾病相关信息,有效指导精准治疗的实施,从而对患者的临床结局产生积极影响。”

罗氏诊断Elecsys?HBsAg定量检测使用电化学发光法,它能够帮助医生监测和评估患者对聚乙二醇干扰素治疗的应答,有信心在治疗早期即预测是否有效。检测结果可溯源至WHO第二版国际标准,结合cobas?TaqMan?HBV DNA定量检测(线性范围达20IU/ml~1.7×108IU/ml),能够帮助临床制定个体化治疗方案,优化慢性乙肝的治疗。

丙肝

——早发现、早诊断、早治疗是关键

任红指出:“直接抗病毒药物(DAA)时代的来临为治疗丙肝带来了翻天覆地的变化,治愈率可达95%以上。但我国目前仍然面临着诊断率和抗病毒治疗率偏低的困境。要实现真正消灭丙肝,‘早发现、早诊断、早治疗’是解决问题的关键所在。”

根据原国家卫计委2014年发布的《丙型病毒性肝炎筛查及管理》,HCV感染高危人群应及早进行筛查。HCV感染的实验室筛查和诊断策略应首先进行抗HCV抗体检测。抗HCV抗体检测结果为阳性时,应进行HCV RNA检测定性确认。“准确的HCV RNA定量检测是慢性丙肝个体化治疗的基石,在帮助临床及时、准确地诊断HCV感染、指导抗病毒治疗、监测抗病毒疗效、预测复发等方面具有重要价值。需要强调的是,在抗病毒治疗监测时需要使用检测下限<15IU/ml的高敏感检测方法。”任红指出,“目前关于DAA治疗目标是完成治疗后12周或24周HCV RNA持续低于检测下限。2015年中国《丙型肝炎防治指南》中指出,对于接受DAA治疗的患者,在治疗的基线、第4周、第12周、治疗结束时、治疗结束后12周或24周应检测HCV RNA。”

罗氏诊断全自动Elecsys?anti-HCV II检测时间仅需18分钟,可用于丙肝抗体早期筛查;结合cobas?TaqMan?HCV RNA检测,最低检测下限达到15IU/ml,对于早期感染样本检出率更高,可帮助实现丙肝的早期诊断;同时在治疗监测过程中,通过cobas?TaqMan?HCV RNA检测,进行抗病毒治疗前基线病毒载量分析,可以精准判断治疗中和治疗后病毒的应答状况,更准确预测复发,有效提高丙肝的临床诊疗水平。

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